Description
0.9%
Alcool Benzylique
Concentration bactériostatique standard USP (9.0 mg/mL) pour inhibition microbiologique optimale
USP grade
Grade Pharmaceutique
Conforme aux standards de la Pharmacopée des États-Unis pour l'eau à usage injectable
4.5–7.0 pH
Plage de pH
pH physiologiquement compatible optimisé pour la reconstitution des peptides lyophilisés
28 jours
Stabilité Post-Ouverture
Conservation multi-dose après première ponction en conditions stériles (20–25°C)
Stérile apyrogène
Qualité Garantie
Fabrication en salle blanche certifiée ISO, stérilité vérifiée par test LAL (endotoxines <0.25 EU/mL)
Principe de Fonctionnement
L'eau bactériostatique est une solution stérile d'eau pour injection (WFI) contenant 0.9% d'alcool benzylique comme agent conservateur. Elle permet la reconstitution des peptides lyophilisés tout en maintenant la stérilité sur plusieurs ponctions.
Composant Actif
Alcool Benzylique (0.9%)
L'alcool benzylique (C₇H₈O, CAS 100-51-6) agit comme bactériostatique en perturbant les membranes cellulaires microbiennes par interaction avec les phospholipides. À 0.9%, il inhibe efficacement la croissance bactérienne sans altérer la structure tertiaire des peptides ni leur activité biologique.
Solvant de Base
Eau pour Injection (WFI)
L'eau pour injection (H₂O, CAS 7732-18-5) est purifiée par osmose inverse et distillation, puis stérilisée par autoclavage. Elle répond aux normes USP <1231> : conductivité ≤1.3 μS/cm, endotoxines <0.25 EU/mL, TOC ≤500 ppb. Le pH est ajusté dans la plage 4.5–7.0.
Application
Reconstitution Multi-Dose
Contrairement à l'eau stérile pour injection (usage unique), l'eau bactériostatique permet des prélèvements multiples grâce au conservateur. Le septum du flacon est conçu pour maintenir l'intégrité stérile sur 28 jours après première ponction, permettant un dosage précis et répété.
Spécifications Techniques & Qualité
Chaque lot est contrôlé selon les standards pharmaceutiques internationaux (USP, Ph. Eur.) pour garantir la qualité, la stérilité et la compatibilité peptidique.
Pharmacopée
Contrôle qualité conforme USP <1231> & Ph. Eur.
Critères de conformité
3 étapes
Protocole de reconstitution peptidique recommandé
Procédure étape par étape
Identité Chimique & Stockage
Composition détaillée de la solution bactériostatique et conditions de conservation pour une utilisation optimale en recherche.
Composition Chimique
Identité des deux composants de la solution bactériostatique.
Conditions de Conservation
Recommandations pour maintenir l'intégrité et la stérilité de la solution.
⚠️Important Research Notice
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